Home ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΝ ΟΙ ΜΕΓΑΛΥΤΕΡΕΣ ΑΓΩΓΕΣ ΚΑΤΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΩΝ ΚΑΙ ΤΑ ΜΥΘΙΚΑ ΠΡΟΣΤΙΜΑ

ΟΙ ΜΕΓΑΛΥΤΕΡΕΣ ΑΓΩΓΕΣ ΚΑΤΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΩΝ ΚΑΙ ΤΑ ΜΥΘΙΚΑ ΠΡΟΣΤΙΜΑ

Στο βωμό του κέρδους του ανταγωνισμού και του καλύτερου μάρκετινγκ, πολλές φορές οι φαρμακευτικοί κολοσσοί ξεπέρασαν το αίσθημα ευθύνης του όρκου του Ιπποκράτη, μαζί με ιατρούς, θεραπευτές και ιατρικό προσωπικό για να προωθήσουν τα συμφέροντα της φαρμακοβιομηχανίας και το κόστος που πλήρωσαν ήταν μεγάλο

Amgen – 762 εκατομμύρια δολάρια

Κατηγορήθηκε για για χρήση φαρμάκου εκτός ετικέτας, την οποία η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είχε αρνηθεί έγκριση. Στη συνέχεια, η Amgen παραποίησε το φάρμακο για να αποκτήσει ανταγωνιστικό πλεονέκτημα στην αγορά, ως αποτέλεσμα της οποίας κρίθηκε ένοχη από το δικαστήριο.

Το συγκεκριμένο φάρμακο (Procrit) αντιμετωπίζει την αναιμία σε καρκινοπαθείς, ενώ η Amgen το πωλούσε ως αγωγή με αναιμία σε ασθενείς με καρκίνο. Το FDA διαπίστωσε το 2007 ότι το συγκεκριμένο αύξησε τον κίνδυνο θανάτου σε ασθενείς που πάσχουν από την πάθηση.

Η Amgen κατηγορήθηκε επίσης παράνομα λάθη για να επηρεάσει τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και ανέφερε ψευδείς τιμές για διάφορα φάρμακα.

Bayer and Johnson & Johnson – 775 εκατομμύρια δολάρια

Η Bayer και η J&J επιλύθηκαν από κοινού περίπου 25.000 αξιώσεις που κατατέθηκαν στα ομοσπονδιακά και πολιτειακά δικαστήρια των ΗΠΑ εναντίον αντιπηκτικού φαρμάκου τους, (Xarelto), το 2019. Οι ασθενείς υπέβαλαν καταγγελίες που δηλώνουν ότι η χρήση του οδήγησε σε εσωτερική αιμορραγία, εγκεφαλικό επεισόδιο και ακόμη και θάνατο.

Οι αγωγές ισχυρίστηκαν ότι οι δύο εταιρείες υποτιμούσαν τους κινδύνους και εμπορεύονταν το φάρμακο ως υποκατάστατο ενός άλλου αντιπηκτικού, για να αποφευχθούν θανατηφόροι θρόμβοι αίματος.

Οι δύο εταιρείες μοιράστηκαν το ποσό διακανονισμού εξίσου, αλλά δεν αναγνώρισαν καμία ευθύνη.

TAP Pharmaceuticals – 875 εκατομμύρια δολάρια

Η TAP πλήρωσε περίπου 875 εκατομμύρια δολάρια για δόλιες τιμές και πρακτικές μάρκετινγκ για φάρμακο για τον καρκίνο του προστάτη (Lupron). Το ποσό διακανονισμού περιελάμβανε 290 εκατομμύρια δολάρια ως ποινικό πρόστιμο, 559,4 εκατομμύρια δολάρια για την υποβολή ψευδών και παραπλανητικών αξιώσεων στα προγράμματα Medicare και Medicaid, καθώς και 25,5 εκατομμύρια δολάρια για την υποβολή ψευδών και παραπλανητικών αξιώσεων στα κράτη το 2000.

Η εταιρεία προσέφερε διάφορα κίνητρα σε παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και άλλους πελάτες με τη μορφή δωρεάν ναρκωτικών, ταξιδιών σε θέρετρα, ιατρικού εξοπλισμού και συμβουλευτικών υπηρεσιών για τη συνταγογράφηση του (Lupron) στους δικαιούχους του προγράμματος Medicare.

Merck – 950 εκατομμύρια δολάρια

Η Merck ομολόγησε ένοχη και πλήρωσε 950 εκατομμύρια δολάρια για τον διακανονισμό ποινικών και αστικών ευθυνών για παράνομη προώθηση και εμπορία παυσίπονου ναρκωτικού (Vioxx) το 2011.

Η FDA ενέκρινε αρχικά το Vioxx για να παρέχει ανακούφιση από τα σημεία και τα συμπτώματα της οστεοαρθρίτιδας, τη διαχείριση του οξέος πόνου και τη θεραπεία της πρωτοπαθούς δυσμηνόρροιας το 1999. Ωστόσο, η εταιρεία έκανε εσφαλμένη σήμανση για ρευματοειδή αρθρίτιδα ενδιάμεσα τρία χρόνια πριν λάβει την έγκριση του FDA για το ένδειξη το 2002. Το φάρμακο αποσύρθηκε αργότερα το 2004.

Eli Lilly and Company – 1,4 δισεκατομμύρια δολάρια

Ο Eli Lilly πλήρωσε πρόστιμο ύψους 515 εκατομμυρίων δολαρίων και έως 800 εκατομμύρια δολάρια ως πολιτικούς διακανονισμούς για την επίλυση ισχυρισμών σχετικά με την παράνομη προώθηση αντιψυχωσικού φαρμάκου (Zyprexa) το 2009.

Το FDA ενέκρινε το Zyprexa για τη θεραπεία εκδηλώσεων ψυχωτικών διαταραχών και για βραχυπρόθεσμη θεραπεία οξέων μανιακών επεισοδίων που σχετίζονται με τη διπολική διαταραχή I και τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Θα μπορούσε επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη διατήρηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία σε σχιζοφρενικούς ασθενείς.

Ωστόσο, ο Έλι Λίλι καλούσε το φάρμακο για τη θεραπεία της άνοιας ή της άνοιας του Αλτσχάιμερ, διέγερση, επιθετικότητα, εχθρότητα, κατάθλιψη και γενικευμένη διαταραχή ύπνου σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Η εταιρεία εκπαίδεψε το δυναμικό πωλήσεών της για να προωθήσει παράνομα τις χρήσεις εκτός ετικέτας και ξόδεψε πόρους για την προώθηση του φαρμάκου σε γηροκομεία και για να προσφέρει ανταμοιβές στους γιατρούς για τη συνταγογράφηση τους σε ασθενείς για τις μη εγκεκριμένες χρήσεις. Οι ψευδείς αξιώσεις υποβλήθηκαν σε ομοσπονδιακά ασφαλιστικά προγράμματα όπως το Medicaid, αποφεύγοντας την ασφαλιστική κάλυψη για χρήση εκτός ετικέτας.

Abbott Laboratories – 1,5 δισ. $

Το 2012, η ​​Abbott ομολόγησε ένοχη για την παράνομη προώθηση συνταγογραφούμενου ναρκωτικού (Depakote), το οποίο είχε ως αποτέλεσμα ποινικό πρόστιμο και έκπτωση 700 εκατομμυρίων δολαρίων, επιπλέον 800 εκατομμυρίων δολαρίων σε αστικούς οικισμούς.

Το FDA ενέκρινε το Depakote για τρεις ενδείξεις, όπως επιληπτικές κρίσεις, διπολική μανία και πρόληψη της ημικρανίας. Η Abbott προώθησε τη μη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με άνοια για τον έλεγχο διαταραχών συμπεριφοράς, κατάθλιψης, άγχους, ψυχαναγκαστικής διαταραχής, απόσυρσης αλκοόλ και φαρμάκων, διαταραχής έλλειψης προσοχής, αυτισμού, καθώς και σχιζοφρένειας.

Ο Abbott στοχεύει ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια και επισκιάζει τους σχετικούς κινδύνους που σχετίζονται με τη χρήση ναρκωτικών που βρέθηκαν σε κλινικές μελέτες. Η εταιρεία εκπαίδεψε την ομάδα πωλήσεών της σε διάφορα προγράμματα για την προώθηση του Depakote σε παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και υπαλλήλους γηροκομείων. Συνήψε συμφωνίες με παρόχους φαρμακείων για την πληρωμή εκπτώσεων για την αυξημένη χρήση του Depakote σε γηροκομεία.

Η εταιρεία συμφώνησε να πληρώσει 800 εκατομμύρια δολάρια για τις ψευδείς αξιώσεις που υποβλήθηκαν στα κυβερνητικά προγράμματα υγειονομικής περίθαλψης όπως το Medicare, το Medicaid και το TRICARE.

Johnson & Johnson – 2,2 δισεκατομμύρια δολάρια

Η Johnson & Johnson πλήρωσε πρόστιμο και έκπτωση 485 εκατομμυρίων δολαρίων και 1,72 δισεκατομμυρίων δολαρίων ως αστικές διευθετήσεις για την επίλυση διαφόρων κατηγοριών παράβασης που κατατέθηκαν το 2013.

Η εταιρεία κρίθηκε ένοχη για μη εμπορική κυκλοφορία συνταγογραφούμενων φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των αντιψυχωσικών φαρμάκων Risperdal και Invega και του φαρμάκου καρδιακής ανεπάρκειας Natrecor. Κατηγορήθηκε για την προσφορά πληρωμών σε παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για το παράνομο μάρκετινγκ που στοχεύει σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια.

Η εταιρεία πλήρωσε εκατομμύρια δολάρια στην Omnicare, το μεγαλύτερο φαρμακείο στις ΗΠΑ, για την προώθηση του Risperdal και άλλων φαρμάκων στα γηροκομεία τους. Η J&J κρίθηκε ένοχη ότι υποτίμησε τους σοβαρούς κινδύνους για την υγεία που σχετίζονται με τη χρήση του Risperdal, συμπεριλαμβανομένου του αυξημένου κινδύνου εγκεφαλικών επεισοδίων σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Η Omnicare πλήρωσε 98 εκατομμύρια δολάρια για να διευθετήσει την αστική ευθύνη της για αποδοχή πληρωμών από την J&J και για ορισμένα άλλα παραπτώματα το 2009.

Pfizer – 2,3 δισ. $

Η Pfizer και η θυγατρική της Pharmacia & Upjohn Company πλήρωσαν 2,3 δισεκατομμύρια δολάρια για να διευθετήσουν ποινικές και αστικές ευθύνες για παράνομη προώθηση των φαρμακευτικών τους προϊόντων. Το ποσό περιελάμβανε πληρωμή άνω των 102 εκατομμυρίων δολαρίων σε αστικό διακανονισμό σε έξι καταγγέλλοντες των δόλιων πρακτικών της εταιρείας το 2009.

Συγκεκριμένο φάρμακο (Bextra), ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο που αποσύρθηκε από την αγορά το 2005 λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια, κυκλοφόρησε από την εταιρεία για διάφορες χρήσεις εκτός ετικέτας. Η εταιρεία προώθησε επίσης παράνομα πολλά άλλα φάρμακα, όπως αντιψυχωσικό φάρμακο (Geodon), το αντιβιοτικό Zyvox και το αντιεπιληπτικό φάρμακο Lyrica. Οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης έλαβαν πληρωμές για τη συνταγογράφηση αυτών των φαρμάκων σε ασθενείς για χρήση εκτός ετικέτας.

Οι ψεύτικες αξιώσεις υποβλήθηκαν σε κυβερνητικά προγράμματα υγειονομικής περίθαλψης, παρακάμπτοντας τα ασφαλιστικά προγράμματα. Η εταιρεία έπρεπε να πληρώσει περίπου 1 δισεκατομμύριο σε Medicare, Medicaid και άλλα κυβερνητικά ασφαλιστικά προγράμματα στο πλαίσιο του διακανονισμού.

Takeda Pharmaceutical – 2,4 δισ. $

Η Takeda διευθέτησε περίπου 8.000 ομοσπονδιακές και πολιτειακές αγωγές για φάρμακο διαβήτη (Actos) (πιογλιταζόνη) από το στόμα πληρώνοντας 2,4 δισεκατομμύρια δολάρια το 2015. Η εταιρεία κρίθηκε ένοχη για απόκρυψη κινδύνων καρκίνου της ουροδόχου κύστης που σχετίζονται με το φάρμακο.

Η Actos έγινε το φάρμακο με τις μεγαλύτερες πωλήσεις της εταιρείας μετά την έγκρισή της από το FDA το 1999. Κέρδισε δημοτικότητα στις ΗΠΑ, ειδικά μετά το περιορισμό του αμφιλεγόμενου φαρμάκου για διαβήτη της GlaxoSmithKline, Avandia λόγω του κινδύνου πρόκλησης καρδιαγγειακών προβλημάτων.

Μετά τον περιορισμό της Avandia, η Takeda διαφήμισε το Actos υπό ετικέτες που ισχυρίστηκαν ότι το φάρμακο μειώνει το σάκχαρο στο αίμα χωρίς να αυξάνει τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου. Ως αποτέλεσμα των διαφημίσεων, οι ασθενείς με διαβήτη στο Avandia άλλαξαν γρήγορα το Actos.

Οι ασθενείς ισχυρίστηκαν ότι η εταιρεία παραπλανήθηκε το κοινό και ισχυρίστηκε ότι τα οφέλη του φαρμάκου παραβλέπουν τις παρενέργειες που βασίζονται σε κλινικές δοκιμές.

GlaxoSmithKline – 3 δισ. $

Η GlaxoSmithKline (GSK) διευθέτησε τη μεγαλύτερη αγωγή υγειονομικής περίθαλψης στην ιστορία με πληρωμή 3 δισεκατομμυρίων δολαρίων το 2012. Η εταιρεία παραδέχθηκε ένοχη για τρεις κατηγορίες και πλήρωσε 1 δισεκατομμύριο δολάρια ως ποινική ποινή και 2 δισεκατομμύρια δολάρια για την επίλυση αστικών ευθυνών.

Η GSK κρίθηκε ένοχη για την παράνομη προώθηση ορισμένων συνταγογραφούμενων φαρμάκων όπως οι Paxil, Wellbutrin και Avandia. Απέτυχε να αναφέρει ορισμένα δεδομένα ασφαλείας στο FDA και ανέφερε ψευδείς τιμές ναρκωτικών για να πληρώσει τις εκπτώσεις που οφείλονται στο πρόγραμμα Medicaid Drate Rebate.

Τα αντικαταθλιπτικά φάρμακα Paxil και Wellbutrin ήταν λανθασμένα και οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης έλαβαν διάφορες ανταμοιβές από την εταιρεία για να τα συστήσουν στους ασθενείς για χρήση εκτός ετικέτας. Η εταιρεία απέτυχε επίσης να παράγει δεδομένα ασφάλειας για το Avandia, ένα φάρμακο για το διαβήτη που άφησε ανησυχίες στους ασθενείς για την καρδιαγγειακή του ασφάλεια.